Tải bản đầy đủ - 0 (trang)
- Tổ chức giám sát và theo dõi trong 21 ngày can thiệp: các GSV của Viện Dinh dưỡng, của bệnh viện và của TTYTDP Tỉnh sẽ phối hợp giám sát và kiểm tra ngẫu nhiên các đối tượng tham gia về việc ghi chép, về các phản ảnh của đối tượng....Các cộng tác vi...

- Tổ chức giám sát và theo dõi trong 21 ngày can thiệp: các GSV của Viện Dinh dưỡng, của bệnh viện và của TTYTDP Tỉnh sẽ phối hợp giám sát và kiểm tra ngẫu nhiên các đối tượng tham gia về việc ghi chép, về các phản ảnh của đối tượng....Các cộng tác vi...

Tải bản đầy đủ - 0trang

178



đối tượng tham gia về việc ghi chép, về các phản ảnh của đối tượng....Các cộng tác

viên sẽ chịu trách nhiệm trực tiếp giám sát các đối tượng của mình, hàng ngày gọi điện

thoại hoặc nhắn tín cho các bà mẹ nhắc nhở uống thuốc đều đặn và gửi mail báo cáo

tình hình.

g. Xử lý số liệu và báo cáo: các mẫu phiếu điều tra, các kết quả xét nghiệm được làm

sạch số liệu, mã hóa và vào số liệu, Phân tích số liệu theo chương trình SPSS. Viết báo

cáo: báo cáo sau điều tra, báo cáo tiến độ và kết quả, báo cáo kết quả khoa học. Các

báo cáo được gửi cho các nhà khoa học của Viện Dinh dưỡng góp ý, bổ sung.

h. Theo dõi, kiểm tra, giám sát tổ chức thực hiện:

- Giám sát viên đề tài sẽ giám sát các bước thực hiện, kiểm tra tại thực địa.

- Giám sát quá trình xét nghiệm mẫu, số liệu và phân tích số liệu, báo cáo

3.Mục đích của nghiên cứu:

1. Mơ tả thực trạng biếng ăn, tình trạng dinh dưỡng ở trẻ 12-36 tháng tuổi sau sử

dụng kháng sinh tại Bệnh viện đa khoa tỉnh Bắc Ninh.

2. So sánh hiệu quả cải thiện tình trạng biếng ăn, kẽm huyết thanh, hemoglobin ở trẻ

12-36 tháng tuổi biếng ăn sau sử dụng kháng sinh, khi được sử dụng 2 sản phẩm dinh

dưỡng:MTH.VC (chứa enzyme tiêu hóa, probiotic, kẽm, lysin, vitamin B1) và VC

(chứa kẽm, lysine, vitamin B1) tại Bệnh viện đa khoa tỉnh Bắc Ninh.

3. Đánh giá sự thay đổi về cân nặng, tình trạng rối loạn tiêu hóa (vi khuẩn chí, loạn

khuẩn, cặn dư phân) của việc bổ sung sảnphẩm MTH.VC và sản phẩm VC cho trẻ từ

12 đến 36 tháng tuổi có biếng ăn sau sử dụng kháng sinh.

4. Giới thiệu về người nghiên cứu:

- Ths.BS. Nguyễn Thị Lương Hạnh, Trung tâm Khám tư vấn trẻ em, Viện Dinh dưỡng.

ĐT: cơ quan 04-38211758

Mobile: 0912.540.130

- TS.BS Nguyễn Trọng Hưng, khoa Dinh dưỡng lâm sàng và tiết chế, Viện Dinh

dưỡng . ĐT: cơ quan 04-38211758

Mobile: 0912.187.523

Là các cán bộ đã tham gia nhiều đề tài can thiệp dinh dưỡng nhằm điều trị các bệnh

liên quan đến dinh dưỡng.

5. Qui trình thực hiện nghiên cứu:

- Nội dung nghiên cứu thông qua HĐKH và HĐ đạo đức.

- Tiến hành can thiệp: Có sự đồng ý của đối tượng, và y tế, chính quyền địa phương.

- Tiến hành điều tra thu thập số liệu tại thời điểm ban đầu, sau 14 ngày và sau 21

ngày can thiệp và sau 35 ngày (ngừng can thiệp 14 ngày)

- Tiến hành can thiệp cho đối tượng sử dụng sản phẩm liên tục trong 21 ngày.

- Phân tích mẫu máu, đánh giá tình trạng vi chất dinh dưỡng

- Số liệu, phân tích số liệu, Báo cáo kết quả

6. Những rủi ro có thể xảy ra:

- Các nghiên cứu viên là những cán bộ có kinh nghiệm, hạn chế thấp nhất các rủi ro

xảy ra.

- Khi lấy máu tĩnh mạch, trẻ có thể bị đau đớn hoặc một số trẻ khó lấy ven, phải lấy

nhiều lần dẫn đến thâm quầng tán huyết tại chỗ. Do đó, đề tài sử dụng kim tiêm lấy



179



máu dành cho trẻ nhỏ (có thể dùng kim bướm), dùng 1 lần. Đồng thời chọn kỹ thuật

viên lấy máu là những cán bộ có kinh nghiệm lâu năm lấy máu ven của trẻ em.

- Có bác sĩ và dụng cụ cấp cứu phòng chống sốc.

- Sau khi trẻ lấy máu, hướng dẫn bà mẹ cho trẻ bú mẹ (nếu mẹ đang còn cho trẻ bú

mẹ); cho trẻ uống sữa, nước đường và đưa trẻ về nhà nghỉ. Nếu có bất cứ dấu hiệu gì

bất thường, cán bộ y tế xử lý kịp thời (mời bác sĩ có kinh nghiệm về cấp cứu).

- Nếu đối tượng tham gia khó lấy máu và cung cấp khơng đủ số lượng về mẫu máu,

kỹ thuật viên sẽ bàn với nhóm trưởng để quyết định thay thế đối tượng khác (tại thời

điểm điều tra ban đầu).Điều tra viên cám ơn và gửi quà bồi dưỡng cho đối tượng.

7. Những lợi ích của đối tượng khi tham gia nghiên cứu:

- Đối tượng được biết về khẩu phần ăn của mình

- Được biết kết quả xét nghiệm đánh giá tình trạng vi chất dinh dưỡng trong máu

của trẻ mà không phải mất tiền xét nghiệm

- Được các chuyên gia y tế và dinh dưỡng tư vấn miễn phí về cách chăm sóc, nuôi

con bằng sữa mẹ, ăn bổ sung hợp lý trong thời gian tham gia nghiên cứu.

- Được nhận quà bồi dưỡng khi tham gia.

8. Trả công cho đối tượng tham gia nghiên cứu (nếu có):

Theo định mức quy định của nhà nước cho người được phỏng vấn, cho trẻ khi lấy máu

xét nghiệm. Cho cộng tác viên trong thời gian phối hợp nghiên cứu.

9. Đảm bảo sự bí mật riêng tư của đối tượng nghiên cứu:

Những thông tin cá nhân về đối tượng nghiên cứu sẽ được giữ kín. Các số liệu thu thập

được trong quá trình nghiên cứu được mã hoá, và chỉ được nghiên cứu viên sử dụng

cho mục tiêu nghiên cứu, khơng phục vụ cho mục đích nào khác.

10. Nghĩa vụ của người tham gia nghiên cứu:

- Ký cam kết tham gia

- Cộng tác với điều tra viên, trả lời bộ câu hỏi, cũng như phối hợp cho trẻ uống đủ số

sản phẩm được phát hàng ngày.

- Bà mẹ tự nguyện để cho cán bộ y tế lấy 3 ml máu ven /tĩnh mạch của con mình làm

xét nghiệm cho 1 lần điều tra x 2 lần.

- Trẻ được lấy phân xét nghiệm 3 lần: khi bắt đầu nghiên cứu, giữa nghiên cứu và khi

kết thúc nghiên cứu. Mỗi lần 5g phân theo hướng dẫn vào dụng cụ được cung cấp.

11. Sự tình nguyện tham gia và rút lui của khỏi nghiên cứu:

Đối tượng được quyền lựa chọn có hay khơng tham gia vào nghiên cứu và rút lui khỏi

nghiên cứu vào bất cứ thời điểm nào.

12. Phương thức liên hệ với những người tổ chức nghiên cứu:

Trong quá trình tham gia nghiên cứu, nếu cần thiết liên hệ trực tiếp hoặc thông qua

điện thoại với cộng tác viên dinh dưỡng hoặc cán bộ phụ trách nghiên cứu trên đây

(Ths.BS Nguyễn Thị Lương Hạnh, Ts.BS Nguyễn Trọng Hưng, mục 4).

13. Những cam kết của nhà nghiên cứu với đối tượng tham gia nghiên cứu:

Thực hiện đúng theo những điều đã thỏa thuận với đối tượng và Hội đồng khoa học

Hà Nội, ngày tháng năm 2015

TM. Chủ nhiệm đề tài

Ths.Bs. Nguyễn Thị Lương Hạnh



180



PHỤ LỤC 9

BẢN THỎA THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU

ĐT:



Tên tôi là:

Địa chỉ :

Là mẹ/ bố của cháu:

Tôi được nhà nghiên cứu mời tham gia vào nghiên cứu đề tài có tên :

“Hiệu quả can thiệp dinh dưỡng cho trẻ 12-36 tháng tuổi biếng ăn sau sử dụng kháng sinh

tại khoa nhi Bệnh viện đa khoa tỉnh Bắc Ninh””

Tơi được nhà nghiên cứu đọc và trình bày trong bản thỏa thuận tham gia nghiên cứu này

các thông tin liên quan đến nghiên cứu bao gồm các nội dung chính sau :

Mục đích : Nghiên cứu về về căn bệnh biếng ăn và biện pháp điều trị bênh, cải thiện tình

trạng dinh dưỡng của trẻ

Người nghiên cứu : là những bác sỹ có trình độ chun mơn sâu trong lĩnh vực nhi khoa và

dinh dưỡng. Ths.Bs. Nguyễn Thị Lương Hạnh ( ĐT : 0912540130), Ts. Bs Nguyễn Trọng

Hưng (ĐT 0912187523) là những cán bộ của trung tâm khám tư vấn dinh dưỡng, Viện

Dinh dưỡng, Bộ Y Tế, là những người trực tiếp theo dõi và phụ trách hoạt động này.

Sau khi nghe các nhà nghiên cứu trình bày đề cương nghiên cứu, tôi thấy đề tài này rất bổ

ích trong việc điều trị cho trẻ biếng ăn, SDD.Tơi xin tình nguyện được tham gia và cho con

tơi là…………………… cùng tham gia vào nghiên cứu này.

Khi tham gia vào nghiên cứu tôi sẽ :

1. Tuân thủ mọi yêu cầu của nghiên cứu đặt ra trong suốt quá trình nghiên cứu.

2. Cung cấp đầy đủ và trung thực các thông tin cho nhà nghiên cứu.

3. Tôi sẽ cho con tôi tham gia vào cân, đo, lấy máu ven/ tĩnh mạch 3 ml/ lần, lấy 2 lần (khi

bắt đầu và khi 21 ngày uống thuốc) lấy phân 2 lần – mỗi lần 5 gram (khi bắt đầu, sau 21

ngày) để làm xét nghiệm.

4. Tôi sẽ cho con tôi đến khám lại sau 2 tuần, 3 tuần và 5 tuần kể từ ngày cháu được

uống thuốc. Thuốc được cấp phát miễn phí. Sản phẩm nghiên cứu là men tiêu hóa, các vi

chất kẽm, lysine, vitamin B1, đã được chứng minh có hiệu quả cao trong điều trị biếng ăn,

suy dinh dưỡng cũng như điều trị tiêu chảy.

5. Tham gia nghiên cứu này con tôi sẽ được khám, xét nghiệm và tư vấn miễn phí. Được

thơng báo kế quả về tình trạng SDD, bệnh tật, kết quả xét nghiệm.

6. Tơi có quyền rút lui khỏi nghiên cứu vào bất cứ thời điểm nào. Mà khơng cần có điều

kiện gì. Những thơng tin của con tơi được đảm bí mật và chỉ dùng trong nghiên cứu

Sau khi nghe và đọc các thông tin liên quan đến nghiên cứu như đã trình bày trong bản

thỏa thuận này cũng như biết được về trách nhiệm, quyền lợi và nghĩa vụ khi tham gia vào

đề tài nghiên cứu cũng như mục đích của nghiên cứu .

Chúng tơi hồn tồn đồng ý tự nguyện tham gia vào nghiên cứu.

Tôi xin tuân thủ các qui định của nhà nghiên cứu

Bắc Ninh, ngày tháng năm 2015

Chủ nhiệm đề tài ký tên

Đối tượng tham gia nghiên cứu

(Ký nhận và ghi rõ họ tên)



181



PHỤ LỤC 10

DANH SÁCH ĐỐI TƯỢNG THAM GIA NGHIÊN CỨU



STT

1.

2.

3.

4.

5.

6.

7.

8.

9.

10.

11.

12.

13.

14.

15.

16.

17.

18.

19.

20.

21.

43.

45.

47.

49.

51.

53.

55.

57.

59.

61.

63.

65.

67.

69.

71.

73.

75.



Họ và tên trẻ

Hoàng T Thùy Ng

Trương Tấn D

Đoàn Đức Nh

Hoàng Đạo K

Nguyễn Bảo A

Trương T Tương L

Nguyễn Trọng T

Nguyễn Quang Bình A

Cao Duy L

Trương Thị Th

Hà Trung H

Nguyễn Phương A

Nguyễn Đức H

Trương Văn K

Trương Nhật H

Ngô T Trà M

Trương Thùy Ch

Nguyễn Đức Tuấn A

Nguyễn T Hồ U

Đỗ Hoàng Kim Ng

Trương Bảo Tr

Nguyễn Mạnh T

Nguyễn Đăng T

Nguyễn Liên Ch

Nguyễn T Bảo Ng

Nguyễn Huyền Tr

Đào Phương L

Chu Phương M

Nguyễn Văn H

Nguyễn Văn Th

Nguyễn T Yến Nh

Lê Thu Th

Nguyễn Quang V

Nguyễn Lương Q

Lê Kim Thành L

Trần T D

Nguyễn Đăng Thành H

Lê Hiếu H



STT

22.

23.

24.

25.

26.

27.

28.

29.

30.

31.

32.

33.

34.

35.

36.

37.

38.

39.

40.

41.

42.

44.

46.

48.

50.

52.

54.

56.

58.

60.

62.

64.

66.

68.

70.

72.

74.

76.



Họ và tên trẻ

Trương Quang D

Cao Ngọc Tr

Đoàn Văn Hồng Ph

Trương Gia B

Trương Bình U

Trương T Thùy D

Trương Thành Đ

Cao Minh Q

Trần Tuấn L

Trần Khánh V

Nguyễn Thu H

Trương Hoài A

Nguyễn Ánh D

Trương T Khánh V

Nguyễn Duy M

Nguyễn T Ngọc A

Nguyễn Văn Bảo A

Trương Minh V

Trương Hoàng Ph

Cao Diễm M

Trương Nhật B

Vũ Gia B

Lê Như H

Nguyễn Phương A

Lê Kim Ng

Lê Thị Ng

Ngơ Thế O

Ngơ T Hồi Th

Chu Văn Đại Q

Nguyễn Bảo Ch

Trần ThỊ Thanh Ng

Ngô T Phương A

Ngô T Phương M

Nguyễn T Kim Ng

Ngô Xuân H

Đỗ Anh K

Ngô Phương A

Nguyễn Ngọc H



182



77.

79.

81.

83.

85.

87.

89.

91.

93.

95.

97.

99.

101.

103.

105.

107.

109.

111.

113.

115.

117.

119.

121.

123.

125.

127.

129.

131.

133.

135.

137.

139.

141.

143.

145.

147.

149.

151.

153.

155.

157.



Chu Trí Th

Chu Quế Ch

Nguyễn Văn Đ

Ngơ T Phương Ng

Hoàng Minh A

Dương T Thanh H

Dương Ngọc B

Trần Quang Thành Ph

Chu Mạnh H

Trần T Huyền Tr

Trương Quang H

Ngô Thu Tr

TRần Hương G

Tô Phương Th

Đỗ Thu H

Nguyễn T Khánh L

Nghiêm Văn V

Trương Đức T

Lê Văn Đ

Nguyễn Đình N

Nguyễn Khánh Ng

Nguyễn T Kim Ng

Nguyễn T Anh Th

Ngô Khánh D

Nguyễn T Khánh L

Nguyễn Công Tiến Đ

Nguyễn Khải Ph

Nguyễn Đăng H

Nguyễn T Mai A

Nguyễn Anh N

Hồng T Thùy N

Hồng Trọng Kh

Lê Gia H

Ngơ T Thanh H

Dương T Yến Nh

Nguyễn T Ngọc T

Hoàng Anh Ph

Nguyễn Duy T

Vương Ngọc H

Vương Thùy L

Hồng Tố D



78.

80.

82.

84.

86.

88.

90.

92.

94.

96.

98.

100.

102.

104.

106.

108.

110.

112.

114.

116.

118.

120.

122.

124.

126.

128.

130.

132.

134.

136.

138.

140.

142.

144.

146.

148.

150.

152.

154.

156.

158.



Ngơ Đồn Q

Trần T Uyên Nh

Ngô Ngọc B

Chu Huyền Tr

Ngô T H

Đinh Văn H

Nguyễn Tiệp L

Đào Ngọc A

Đinh Vũ Tr

Bùi Duy T

Đinh Văn T

Nghiêm Quốc V

Đinh T Thu Ph

Chu Tuấn Ph

Nguyễn Công C

Nguyễn Sỹ V

Nguyễn Tường A

Nguyễn T Khánh Ng

Ngô kiều O

Nguyễn T Ngọc A

Ngô T Ngọc D

Nghiêm T Ngọc A

Trần Khắc Anh T

Nguyễn Anh Th

Nguyễn Ngọc Ch

Nguyễn T Kim A

Nguyễn Đình H

Hồng Minh H

Lưu Ngọc Kh

Nguyễn T Thanh B

Ngô Khánh D

Nguyễn Thị D

Đào T Ngọc B

Ngơ Bảo Ch

Ngơ Huy Đ

Dương Băng G

Hồng T Ch

Ngơ Huy Ph

Đào Sỹ A

Dương Văn Tuấn

Nguyễn Hồi A



183



MỘT SỐ HÌNH ẢNH TẠI THỰC ĐỊA



Hình ảnh phỏng vấn, phát sản phẩm và hướng dẫn sử dụng sản phẩm



184



Một số hoạt động của đề tài



Tài liệu bạn tìm kiếm đã sẵn sàng tải về

- Tổ chức giám sát và theo dõi trong 21 ngày can thiệp: các GSV của Viện Dinh dưỡng, của bệnh viện và của TTYTDP Tỉnh sẽ phối hợp giám sát và kiểm tra ngẫu nhiên các đối tượng tham gia về việc ghi chép, về các phản ảnh của đối tượng....Các cộng tác vi...

Tải bản đầy đủ ngay(0 tr)

×